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广药集团成立转化医学研究中心

2022年04月21日 邢台机械设备网

广药集团成立“转化医学研究中心”

2011年2月20日,由中国中西医结合学会、中国中药协会、广州医药集团有限公司共同主办的“首届国家基本药物(中成药)转化医学高峰论坛”在北京召开。卫生部、科技部、中医药管理部门的领导、国内知名院士专家、行业协会和医药企业的代表等齐聚一堂,共同探讨如何以转化医学研究来提高中成药基本药物的综合临床价值。广药集团总经理李楚源在会上宣布,旨在加速新药研发速度、提高药物综合临床价值的“转化医学研究中心”正式落户广药集团。

据悉,这是迄今为止我国医药企业成立的首家“转化医学研究中心”。与此同时,广药宣布积极落实基本药物制度,对旗下12个品种开展转化医学研究。

提高药物的综合临床应用价值

传统科研模式的投入虽然不菲,但在过去数年中全球研制的新药数量却在显著减少。造成这种投入与产出不成正比的原因之一,正在于基础研究成果向临床阶段转化的困难。中国中西医结合学会会长陈凯先院士告诉记者,目前,“基础研究与临床应用之间脱节,基础研究积累的大量数据的意义需要临床解析。”有调查发现,1979~1983年在《自然》等杂志中有101项明确宣称有广阔临床应用前景的研究,但20年后发现仅有5项研究获准用于临床,仅有1项得到真正应用。因此,尽管近10年来药物研发技术获得了长足的进展,但新药上市速度依然处于迟缓甚至停滞状态。

转化医药研究,是近年来国际医学健康研究领域出现的新模式。与传统医药研究中基础研究和临床之间的关系不同,转化医学强调以临床为中心,从临床工作中发现和提出问题,将基础研究新成果快速有效地转化为临床医学技术,即从实验室到病床,再从病床到实验室的连续过程,简称为“B-to-B”。其主要目的是为了打破基础研究与临床医学之间的屏障,在两者中间架起桥梁。一方面极力缩短从基础研究到临床应用的时间;另一方面也会大大提高药物的综合临床价值。

据广药集团总经理李楚源介绍,新成立的广药“转化医学研究中心”,以广药集团为主体,联合钟南山院士所带领的呼吸疾病研究所,以及北京大学糖尿病中心等10多家医疗单位和科研机构。该中心成立后,将随着分子生物学发展而发挥越来越大的作用,从临床需求出发提前进行新产品市场定位,降低研发费用和风险,并大大加快新产品研发和上市的速度。

为基本药物提供客观评价依据

评判一个药物优劣不能单看价格,而应该看其主治疾病的种类、疾病发生率、预后并发症以及药物疗效、疗程、安全性、药物经济学乃至于售后服务等综合临床价值。目前在各地药品招标中,出现了一味看重药品价格而轻视药品质量的“唯价格论”现象,甚至出现了为追求中标而采用低于成本价的现象。与会专家认为,此举显然违背转化医学“以患者为中心”的原则。

转化医学通过循证医学、药物经济学等多种药物评价方法,为基本药物提供客观的评价依据。本次论坛上,广药集团宣布开展转化医学研究的12个大品种包括白云山板蓝根颗粒、白云山消炎利胆片、中一消渴丸等。其中部分转化医学研究项目已经初显成果。如“中一牌消渴丸循证医学研究”日前已完成全部临床试验并报告了初步分析的结果。该大型临床研究由北京大学糖尿病中心主任纪立农教授主持,在国际上采用严格的临床试验设计——随机分组、双盲、双模拟的临床试验方法评价“中一消渴丸”的有效性和安全性。纪立农教授表示,该研究以客观数据证实了“中一消渴丸”良好的有效性和安全性。

此外,白云山和黄中药与广州医学院附属医院呼吸疾病研究所合作开展的“白云山板蓝根颗粒抗病毒机制研究”和即将开展的“白云山板蓝根颗粒防治季节性流感临床评价研究”,由钟南山院士担任学术领衔;广州中一药业与北京大学中国医药经济研究中心即将合作开展的“中一牌消渴丸药物经济学研究”,由该校刘国恩教授担任学术领衔……原国家食品药品监管局副局长任德权表示,“卫生部日前提出,应重视转化医学研究。广药集团在业内抢先一步,以基础研究与临床治疗结合来阐述基本药物的安全有效性及意义,可为其他企业参与转化医学研究提供借鉴。”

李楚源总经理告诉记者:“启动国家基本药物循证医学、药物经济学等研究,高度重视集团12个大品种的转化医学研究,一方面体现了广药集团积极落实国家基本药物制度的社会责任感;另一方面,中成药多来自于临床的经验方,这种研发模式在转化医学研究方面有很大先天优势,我们将充分利用现代医学的先进方法,比如基因组学、代谢组学、分子分型技术等,将民族传统医药发扬光大。”

来源:中国医药报

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